7月29日,津药药业(600488)发布公告,子公司药品通过仿制药一致性评价。
近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的腹膜透析液(乳酸盐)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此次一致性评价涉及两种规格的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%和乳酸盐-G2.5%),均为注射剂,注册分类为化学药品。根据公告,津药和平在该项目上已累计投入研发费用约1100余万元。
根据市场数据,2023年和2024年腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)的国内销售额分别为15.48亿元和16.89亿元,乳酸盐-G2.5%的销售额为7.43亿元和8.4亿元。通过一致性评价有助于提升该药品的市场竞争力。
2025年一季度,津药药业实现收入7.86亿元,归母净利润5805万元。
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